Solución salina hipertónica nebulizada …

Solución salina hipertónica nebulizada ...

Medidas de depuración del esputo, incluídas las Medidas de depuración mucociliar

Medidas de Capacidad de Ejercicio

Medidas de Calidad de Vida (CDV) S puntuaciones de los sintomas

Frecuencia de las exacerbaciones de Infección respiratoria Donde se describa Una Definición clara Que demuestre ONU Aumento de los sintomas o Una disminución de la Función Pulmonar

Coste del Tratamiento

Cumplimiento del Tratamiento Con Solución salina hipertónica Junto con Otros Tratamientos DESPUÉS Que se de Agrega salina hipertónica La Solución

Efectos adversos de Como broncoespasmos, tos y disminución aguda de la Función Pulmonar. This disminución aguda estara limitada Producto a la fase inmediata de Tratamiento Con Solución salina hipertónica en las tres primeras Horas. Este Hecho se describa de Manera Independiente de los Datos de Función Pulmonar un mas Largo Plazo ya Que represen el broncoespasmo agudo provocado por la salina hipertónica La Solución.

Métodos de búsqueda para la identification de los Estudios

Electrónicas búsquedas

Se identificaron Estudios pertinentes del Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo de Fibrosis Quística Mediante la utilizacion de los Términos: solución salina mucolítico Y nebulizada e hipertónica.

El Registro Especializado de Ensayos Controlados Sobre la Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos se Compila A partir de búsquedas Electrónicas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Registre Central de Ensayos Controlados, CENTRAL) (Número actualizado Cada nuevo de The Cochrane Library ), Búsquedas en MEDLINE Trimestrales, Una búsqueda en EMBASE Hasta 1995 y la búsqueda manual de prospectiva de dos revistas – Neumología pediátrica y Diario de la fibrosis quística. Los Trabajos Publicados no se identificaron Mediante búsquedas en los libros de Resúmenes de los Tres congresos mas importantes de la fibrosis quística: la International Cystic Fibrosis Conference; Conferencia Europea de Fibrosis Quística La fibrosis quística y La Conferencia de América del Norte. Para buscar los Detalles completos de Todas las Actividades de búsqueda del registro, ver las Secciones pertinentes del Módulo del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y de Trastornos Genéticos.

Búsqueda de Otros Recursos

Se revisaron las Bibliografías y Los Artículos de Revisión identificados a partir de Este Proceso En busca de citas ADICIONALES Y de Ensayos Controlados.

Obtencion y Análisis de los Datos

Dos Autores (PW y VMM) seleccionaron de forma independiente los Ensayos un Incluir en la revisión. CUANDO surgieron Desacuerdos con RESPECTO A lo ADECUADO Incluir de la ONU Estudio en La Revisión O Con un RESPECTO Calidad Do, se Intento Alcanzar la ONU consensus Mediante Discusión. Dos Autores evaluaron la Calidad metodológica de Cada ensayo. En concreto, los revisores examinaron los Detalles de la Generación de la Secuencia de: asignación, la ocultación del Esquema de Asignación al Tratamiento, si el ensayo FUE ciego, si fue Posible la Realización de Análisis por Intención de TRATAR (por intención de tratar los análisis) una partir de los Datos Disponibles y Si Se registro el Número de Pérdidas Durante el seguimiento sustantivo, masculino o de Exclusiones posteriores del ensayo. Dos Autores (PW y VM) extrajeron los Datos de forma independiente Mediante Formularios Estándar de Extracción de Datos.

Para Las Medidas de resultado m binarias, y Con el objetivo m de Poder Realizar ONU Análisis por Intención de TRATAR (intención de tratar el análisis), se les solicitaron a Los Autores Los Datos Sobre el Número de Participantes con Cada evento de m resultado de Acuerdo con el grupo de Tratamiento asignado, INDEPENDIENTEMENTE del Cumplimiento y de SI EL PARTICIPANTE SE cONSIDERO o no posteriormente Como no elegible, o si se excluyó del Tratamiento o del Seguimiento. Se CALCULO Una estimation agrupada del efecto del Tratamiento párrafo Cada resultado m Entre los Estudios, (el Riesgo de las Naciones Unidas resultado m Entre los Participantes ASIGNADOS A un TRATAMIENTO EN RELACION AL Riesgo Correspondiente Entre los Controles). Para Los Resultados continuos, los revisores registraron el Cambio promedio m Desde el inicio párrafo Cada grupo o los Valores Promedio posteriores al Tratamiento o posteriores a la Intervención, Asi Como la desviación Estándar párrafo Cada grupo. Para La estimation agrupada del efecto del Tratamiento SE CALCULO La Diferencia de medias (DM), si fue apropiado.

Cuando Los Ensayos midieron los longitudinalmente Datos, los revisores basaron el Análisis en los Resultados del Último punto temporal. Sin embargo, aun no se Dispone de Métodos para Realizar la ONU MetAnalisis de Datos longitudinales agregados, Cuando No Se Cuenta con los Datos de los Pacientes Individuales (DPI). Si los Ensayos tenian Un diseño cruzado (cruzado), se planificó Realizar el Análisis Que Recomienda Elbourne (Elbourne 2002), y Como utilizar los Resultados de Análisis de la ONU pareado. Lo anterior Sólo FUE Posible En un ensayo Realizado por Suri (Suri 2001). Para los Restantes Ensayos cruzados, los Datos Que se proporcionaron en el Informe del ensayo sin were suficientes para Realizar Este tipo de Análisis. Ensayos párr Estós, La Única Opción disponible FUE Pasar por alto el diseño cruzado y TRATAR Los Resultados de los dos períodos Como Si fueran Independientes (Ballmann 1998; Chadwick 1997; Riedler 1996; Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999). Elbourne informa Que El USO of this approach es conservador, dado Que Omite La Correlación Entre patients (Elbourne 2002).

Los revisores probaron la heterogeneidad Entre los Resultados del ensayo Mediante Una prueba de ji cuadrado Estándar. Para Las Actualizaciones Futura y mar CUANDO apropiado, los revisores realizarán ONU Análisis de Efectos Fijos CUANDO La Variabilidad Entre los Ensayos No Significativa estadísticamente mar; Y Si la heterogeneidad Entre los Ensayos es estadísticamente Significativa, los revisores realizarán ONU Análisis de Efectos aleatorios. CUANDO mar Posible, SE PROPONE Investigar La heterogeneidad MEDIANTE EL Análisis de subgrupos, Donde sí considerarán los Siguientes subgrupos:

Concentración de Solución salina hipertónica La

Solución salina hipertónica del 3% al 7%

Solución salina hipertónica al 7% superiores

Volumen de Solución salina hipertónica

Resultados de la búsqueda

Incluidos Estudios

Ensayos Doce cumplieron los Criterios de inclusión CON UN El total de 442 Participantes, el Rango de Edad FUE de Seis a 46 años (Adde 2004; BALLMANN 1998; Cardinale 2003; Chadwick 1997; Elkins 2006a; Esp 1996; Riedler 1996; Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999; Suri 2001; Weller 1980). De Estós, nueve se publicaron Como Artículos completos y Tres se informaron en forma de Resumen (Cardinale 2003; Chadwick 1997; Adde 2004).

Eng establecio los Criterios de Diagnóstico para FQ en los Participantes, Sobre la base de de las Pruebas del Sudor Positivas (Esp 1996); MIENTRAS Que Elkins y Suri lo hicieron Sobre la base de De Una prueba de sudor positiva o la Presencia de Dos Mutaciones genéticas Comunes (Elkins 2006a; Suri 2001). En los Ensayos Restantes SOLO SE establecio Que los Participantes tenian FQ.

En Seis Ensayos, se señaló la microbiología del esputo al inicio. Los Diez Participantes del ensayo Robinson 1997 presentaban P. aeruginosa En sus esputos, cinco de Diez presentaban Staphylococcus aureus (S. aureus ) Y ninguno presentaba B. cepacia (Robinson 1997). Los Diez Participantes del Ensayo de un Riedler Estaban colonizados con P. aeruginosa En sus esputos, ninguno ESTABA colonizado con B. cepacia Y no se señaló la Presencia de Otros Organismos (Riedler 1996). En el ensayo de Robinson de 1999, diez de 12 Participantes Estaban colonizados con P. aeruginosa. Siete presentaban S. aureus (DOS también presentaban P. aeruginosa ) Y Cuatro presentaban Aspergillus fumigatus (Robinson 1999). En el ensayo de Suri, el 48% Tenia P. aeruginosa. el 39% S. aureus y el 2% estenotrofomona maltofila (Suri 2001). Elkins Realizo el Análisis microbiológico cuantitativo e INFORMO La Presencia de P. aeruginosa en 78 de los 81 Participantes de control y en 79 de los 83 del grupo de Solución salina hipertónica. S. aureus ESTABA Presente en 47 y 44 respectivamente Participantes (Elkins 2006a). Weller mencionó el Crecimiento bacteriano, Pero No proporcionó Detalles (Weller 1980).

Los Tratamientos ADICIONALES también se utilizaron en Asociación con La Solución salina hipertónica. Todos los Ensayos, con Excepción de Weller y Chadwick, trataron previamente a Los Participantes con betaagonistas de Acción corta (Chadwick 1997; Weller 1980). En el ensayo de Suri, Los Únicos Participantes Tratados previamente were Los Que ya utilizaban broncodilatadores o los Participantes en Los Que el VEF1 descendió Mas del 15% Despues de la dosis de prueba de la Solución Salina hipertónica (Suri 2001). Usó Riedler La Solución salina hipertónica Como un complemento de la fisioterapia y Un Programa de Ejercicio y Todos Los Participantes recibieron Antibióticos intravenosos (Riedler 1996). En el ensayo de Eng, los Participantes realizaron fisioterapia en el domicilio y recibieron Solución salina hipertónica los antes de la Sesión de fisioterapia habitual (Esp 1996). Es Posible Que El Lugar de la fisioterapia respiratoria mar ONU contribuyente Importante para el Tratamiento mucolítico, Pero No se Abordo su factor de Función Como de Confusión en ninguno de los Ensayos.

Excluidos Estudios

Se excluyeron cinco Estudios de la revisión (Donaldson 2006; Genkova 1998; Hofmann 1997; Rey 1997; Kobylyansky 2000). Donaldson se excluyó Porque los Participantes no se asignaron al azar a Recibir Solución salina hipertónica o placebo (Donaldson 2006). Genkova se excluyó un DEBIDO Que No Tenia grupo de comparacion (Genkova 1998). Hoffman no MIDIO los Efectos de la Solución salina hipertónica sola, si no hay aire Sólo el Agregado de amilorida (Hofmann 1997). Rey Fue Un estudio in vitro (King 1997) y el estudio de Kobylyansky se Realizo En Una Población Que No presentaba FQ (Kobylyansky 2000).

Riesgo de sesgo en los Estudios Incluidos

El ensayo de Elkins Fue Un ensayo aleatorio doble ciego Controlado de Grupos paralelos. Una de Se proporcionó Descripción clara de los retiros y Los Eventos adversos. Se describió El Método de Asignación, sea cual sea el Incluyó La ocultación de la Asignación al azar generada por computadora por evaluadores de resultado m Independientes Que No Eran parte del ensayo. Para equilibrar los Dos Grupos, se utilizó la ONU algoritmo de Reducción al Mínimo. Los Participantes y el personal del ensayo desconocían la Asignación al Tratamiento Durante El Ensayo. El cegamiento del PARTICIPANTE SE LOGRO al enmascarar el sabor de las Soluciones con sulfato de quinina. Se Empleo ONU Enfoque por Intención de TRATAR (intención de tratar). (2006a Elkins).

El ensayo de Weller se describió Como aleatorio, Pero los Métodos de Asignación al azar y la ocultación de la Asignación no se discutieron (Weller 1980). Se describieron los Eventos adversos. Se Informo de que se era ONU estudio con cegamiento simple, Pero No se abordo la cuestión f del Sabor de La Solución salina hipertónica. Habia Una Descripción clara de los abandonos retiros Y, Pero No se Aclaro Sí se habia Realizado ONU Análisis por Intención de TRATAR. Se describieron los Métodos de Análisis Estadístico.

El ensayo Eng Usó Un diseño paralelo abierto aleatorio (Esp 1996). Se usaron tablas de numeros aleatorios para Asignar al azar a los Participantes a los Tratamientos, Pero No habia ningún Método para describir la ocultación de la Asignación,: Por consiguiente, se calificó de Como incierto. Se proporcionó Una Descripción clara de los Efectos adversos y se tomaron en Cuenta los retiros (Hubo Seis retiros Que se describen en la tabla Características de los Estudios Incluidos Aunque No se mencionó especificamente Si Se Realizo ONU Análisis por Intención de TRATAR (por intención de tratar el análisis )

El ensayo Riedler INFORMO De que los Participantes se asignaron al azar "tirando de la ONU moneda al aire", Pero No se explico el Método de ocultación de la Asignación (Riedler 1996). La Asignación no se Realizo con cegamiento. Se describieron los Métodos de Análisis Estadístico. No se mencionaron los Métodos utilizados para medir v Los Efectos adversos, sin Hubo descripciones de los retiros y no se citaron Criterios de exclusión. El Ensayo no analizó si se habia utilizado por la ONU Enfoque Intención de TRATAR (intención de tratar)

El estudio de Robinson de 1996 cruzado Era Un ensayo (cross-over) prospectivo con Asignación aleatoria. Aunque No habia Una Descripción del Método de ocultación de la Asignación, se especifico Que los Participantes se cegaron al Tratamiento. Se describieron los Métodos de Análisis y los Efectos adversos, Pero No se establecieron Criterios de exclusión (Robinson 1996).

El ensayo Chadwick FUE el unico ensayo aleatorio con cegamiento sencilla (Chadwick 1997). Se Publico Como un Resumen y no se ofrecieron Detalles con un RESPECTO los Criterios de inclusión, los retiros, El Método de Asignación al azar o el Análisis estadístico. No se abordo el tema del Sabor de La Solución salina hipertónica.

El ensayo de Robinson 1997 Tenia Un diseño aleatorio prospectivo (Robinson 1997). No se describió El Método USADO párrafo Asignar a Los Participantes al azar. Los Criterios de inclusión were FQ diagnosticada, Estabilidad de la Enfermedad (sin Definido excepto Que No Hubiera Cambios En Los MEDICAMENTOS De Los Participantes). No se definió el Proceso de Asignación al azar y La Asignación no se Realizo con cegamiento. No se especifico Sí se habia USADO ONU Análisis por Intención de TRATAR, o de any method Que describiera la ocultación de la Asignación. No se mencionaron los retiros y no se proporcionaron Medidas de Efectos adversos.

El ensayo de Ballman se describió Como aleatorio (Ballmann 1998). Los Participantes se asignaron al azar en Grupos de Cuatro y el Autor Principal Específico Que extrajeron lotes para Comenzar con Solución salina hipertónica o DNasa hr. Los Autores describieron Que El cegamiento No Fue Posible DEBIDO al Sabor de La Solución salina hipertónica y Los Diferentes Volúmenes Usados. También se presento Una clara Lista de los Criterios de inclusión y exclusión. Sin embargo, no habia Una Descripción del Método de ocultación de la Asignación O SI SE HABIA USADO ONU Análisis por Intención de TRATAR (Ballmann 1998).

El ensayo de Robinson de 1999 era de diseño aleatorio Controlado cruzado (cross-over), Pero No se describió El Método USADO párrafo Asignar al azar a los Participantes o el Método de ocultación de la Asignación (Robinson, 1999). Los Autores describieron los CÓMO "Estudios se codificaron De Tal Manera Que los Investigadores Estaban cegados a la identidad de las Intervenciones en el Momento Del Análisis de los Datos". Los Criterios de inclusión Eran Diagnóstico de FQ y diseases clinicamente Estables definidas por la ausencia De Una exacerbación en Las Cuatro Semanas Anteriores. No se habia Mención de las Pérdidas o de Sí se habia USADO ONU Enfoque del tipo Intención de TRATAR. Se describieron los Métodos de Análisis y sí proporcionó UNA clara descripcion de los Eventos adversos.

El ensayo Suri siguio ONU cruzado diseño (cross-over) aleatorio, con Una clara descripcion de los eventos adversos (Suri 2001). La Asignación aleatoria FUE Y Se Realizo por telefono A una Unidad Coordinadora de Ensayos Independientes (estratificada por el hospital). Por lo Tanto, la ocultación de la Asignación se calificó de Como Adecuada. El Ensayo no se cego DEBIDO al Sabor de La Solución salina hipertónica. Se utilizó la ONU Enfoque del tipo Intención de TRATAR En Este ensayo. Este ensayo comparo DNasa rh Diaria Diaria y alternante con Solución salina hipertónica al 7%, Pero No Tenia ONU brazo de placebo. En el Informe Adicional de los Cambios inflamatorios de las vías Respiratorias DESPUÉS del Tratamiento, Solo 28 de los 48 Participantes pudieron Realizar ONU esputo inducido e incluirse (Suri 2001).

Tuvo Cardinale Un diseño aleatorio abierto Controlado con placebo. Este ensayo se INFORMO Como Resumen. No se describió El Método de Asignación al azar, los Criterios de inclusión y exclusión, los retiros del ni el Análisis Estadístico. AUNQUE SE mencionó Que No se informaron eventos adversos con salina hipertónica La Solución no se proporcionó Una Descripción Adicional (Cardinale 2003).

Añadir en el diseño Tuvo ONU cruzado (cruzado) aleatorio abierto. Este ensayo también se INFORMO, Sólo como Resumen y sin INFORMO El Método de Asignación al azar, los Criterios de inclusión y de exclusión, los retiros ni los eventos adversos (Adde 2004).

Con La Excepción de Elkins, en Todos Los Ensayos en los Cuales las Intervenciones se describieron de Como "cegadas", Los Investigadores señalaron de forma Adicional Que El cegamiento No Fue Posible DEBIDO al sabor perceptible de la Solución Salina hipertónica. Sin embargo, Elkins agrego sulfato de quinina a Las Soluciones para ocultar Titulares El Sabor (Elkins 2006a).

Efectos de las Intervenciones

Solución salina hipertónica al 3% al 7% en comparación con Solución salina isotónica

This comparacion Incluyó Siete Ensayos (Chadwick 1997; Elkins 2006a; Esp 1996; Riedler 1996; Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999).

Resultados primarios

1. Función pulmonar

Dos Ensayos examinaron el percentage de Cambio Medio del VEF1 Despues de cuatro Semanas de Tratamiento Con Solución salina hipertónica del 3% al 7%; Cuando Se agruparon y analizaron los Datos de los Ensayos Eng y Elkins se demostro Una Mejoría Significativa del VEF1 Cuatro Semanas de las, DM 4,15 (IC del 95%: 1,14 a 7,16) (Esp 1996; Elkins 2006a). Sólo Elkins y cols. (2006a Elkins) examinaron el percentage de Cambio Medio del VEF1 Despues de 48 Semanas de Tratamiento, Pero No lograron demostrar la ONU beneficio significativo Sobre La Solución salina isotónica.

Eng examinó el percentage de Cambio Medio del VEF1 Desde el inicio Hasta las dos Semanas y demostro Una Mejoría Significativa en el Grupo Tratado con Solución salina hipertónica; DMP 12,20 (IC del 95%: 4,28 a 20,12). (Esp 1996).

Elkins examinó el percentage de Cambio Medio del VEF1 y el Cambio absoluto al inicio, un Las Cuatro, las 12, las 24, las 36 y las 48 Semanas. AUNQUE Los Autores del ensayo informaron ONU Cambio significativo del VEF1 un Las Cuatro semanas en el grupo Solución salina hipertónica, El Mismo No Fue significativo a las 48 Semanas (Elkins 2006a). Cuando Se analizó el percentage de Cambio Medio del VEF1 un Las Cuatro Semanas, se Encontró Que No Fue significativamente diferente a la Solución Salina isotónica; this discrepancia se podria explicar Posiblemente Porque los Autores del ensayo utilizaron Análisis Un Mas apropiado párrafo Este conjunto de Datos.

Cardinale señaló Que midieron la Función Pulmonar, Pero No informaron Diferentes Resultados, excepto Que señalaron Que No Hubo Diferencias en los Resultados de la Función Pulmonar (Cardinale 2003).

De Manera similares a lo Observado con el VEF1. se analizó el percentage de Cambio medio en la CVF un Las Cuatro Semanas, Cuando Los Datos de Ensayos ESTOS DOS se agruparon y analizaron se demostro Una Mejoría Significativa en la CVF; DM 2,75 (IC del 95%: 0,00 a 5,49) (Esp 1996; Elkins 2006a). A las 48 Semanas, La Diferencia en el percentage de Cambio medio en la CVF no logro Alcanzar una Diferencia Significativa en CUALQUIERA de los Grupos, Nuevamente Sólo Elkins MIDIO la Función Pulmonar En Este punto temporal. : No obstante, el grupo de control No se mostro Una Mejoría Durante período m Este (Elkins 2006a).

mi. Óxido nítrico exhalado (eNO)

Cardinale MIDIO el eNO Previo al Tratamiento, 15 Minutos Despues De La Solución salina hipertónica y una de Las Dos Semanas de Seguimiento. Cardinale INFORMO Que La Solución salina hipertónica no Aumentó los Niveles de eNO (Cardinale 2003).

Ningún estudio aportó Datos Sobre this Medida de resultado m.

Resultados Secundarios

1. Medidas de depuración de esputo

Los Ensayos de Robinson consideraron la depuración con aerosoles radiomarcados para evaluar v La depuración mucociliar (Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999). En Este method al PARTICIPANTE se le proporcionó el aerosol radiomarcado de la ONU nebulizador ultrasónico y se le realizaron Exploraciones pulmonares seriadas. Dos de los Ensayos de Robinson mostraron Que La Solución salina hipertónica Aumentó la depuración de radioisótopos en comparacion con los Controles de Solución salina isotónica, p

DEBIDO una Resultados ESTOS, los revisores consideran Que Hay Pruebas para recomendar el USO de La Solución salina hipertónica en la FQ, Pero No se Dębe Como utilizar de Preferencia a la DNasa hr. En Este estadio, el beneficio Parece Ser Una Reducción de la Frecuencia de las exacerbaciones pulmonares, Aunque No hay Pruebas para Decir Que Funciona Mejor en Pacientes con exacerbaciones Frecuentes.

La variation en La Respuesta obtenida en los Individuos con DNasa rh y con Solución salina hipertónica plantaron la posibilidad f De que respondan mejor Ciertos individuals un agente de la ONU Comparado Con otro. En Esta ETAPA, seria Razonable Ensayos Realizar n = 1 en las Personas con FQ Que No respondedor LOGRAN, sin hijos elegibles o no pueden tolerar la DNasa hr, con Solución salina hipertónica Como agente alternativo para aumentar ¿La depuración mucociliar. : Desafortunadamente, no hay Datos Sobre los Efectos de la Solución salina hipertónica en Combinación con DNasa hr.

Se mantiene la Preocupación Acerca de la Capacidad de la Solución Salina hipertónica de Mejorar la Enfermedad Pulmonar un Largo Plazo. La Reducción de la Frecuencia de las exacerbaciones pulmonares es potencialmente Muy importante, Pero No Fue Suficiente De Una magnitud párrafo OBSERVAR Una Mejoría apreciable en la Calidad de Vida. Seria Importante OBSERVAR el efecto de La Solución salina hipertónica En un ensayo clínico de un Más Largo Plazo and view Si Hay Una Reducción sostenida en la Frecuencia de las exacerbaciones, y determinar S. SI La Misma sí difamar En Una Mejoría Más Marcada En La Calidad de Vida.

Las Evaluaciones Futura de Eficacia Para Los Agentes Que MEJORAN la depuración mucociliar, Incluida La Solución salina hipertónica sola o en comparacion, Deben considerar la posibilidad f de Como utilizar Medidas de Calidad de Vida validadas o Las exacerbaciones pulmonares Como SUS Resultados primarios en Lugar de la Función Pulmonar , para permitir la ONU Poder Estadístico ADECUADO de los Ensayos Clínicos. Es Necesario determinar S. Ensayos Clínicos en un mas Largo Plazo, La Importancia Del Efecto Que La Solución salina hipertónica Tiene Salón Sobre las exacerbaciones pulmonares, Ya Que las mejorías observadas en LA FUNCION pulmonares Pequeñas hijo relatively.
Se Dębe Tratar de Definir Si Hay Grupos de Pacientes Que responderán mejor a la SSH or other agentes de depuración mucociliar, especialmente la DNasa rh, párrafo Adaptar mejor el Tratamiento. Se Dębe considerar ONU ensayo eValue Que el efecto de la salina hipertónica La Solución Sobre los Individuos con exacerbaciones pulmonares Frecuentes, para determinar S. Este grupo SI TIENE UNA alcalde Respuesta al Tratamiento.

Los Ensayos Futuros Deben considerar a la SSH conjuntamente con Otros Regímenes de depuración mucociliar, o dirigirse una individuals Que No LOGRAN UN Obtener beneficio de la DNasa hr. Los Ensayos Que combinan los Agentes mucociliares también se Deben considerar para evaluar v do Eficacia. ACTUALMENTE, heno Una Necesidad Adicional de establecer la Eficacia, La Respuesta a la dosis, El Tiempo de nebulización y el Cumplimiento de los Pacientes Con El USO de la Tecnología Moderna Más del nebulizador con malla electrónica.

Los Autores DeSean Agradecer al Dr. G Ryan, Sir Charles Gardiner Hospital de Perth, Australia Occidental Do Asesoramiento editorial.

: Además, al profesor P Gibson y La Sra. J Coughlin Del Airways Centro de Investigación del Hospital John Hunter, Australia, por su ayuda técnica.

También del SE dan las gracias al Dr. Mark Elkins (Elkins 2006a) y una los Autores del ensayo Robinson 1996, Suri y el ensayo Donaldson por proporcionar Información Adicional con un RESPECTO SUS Ensayos (Donaldson 2006; Robinson 1996; Suri 2001). Se dan las gracias a la Dra. Fabíola V. Adde por proporcionar Datos de Pacientes Individuales de su ensayo no publicado. Estós Datos Séran Incluidos En Una futura Actualización de la revisión.

COMPARACION 1.Solución salina hipertónica al 3% al 7% en comparación con Solución salina isotónica

Título del subgrupo o resultado m

Se ha Realizado Una Nueva búsqueda

Una búsqueda del Registro de Ensayos del Grupo identificó dos Nuevos Ensayos elegibles (Cardinale 2003; Elkins 2006a). ESTOS SE Ensayos de han incluido Ahora en la revisión. Un ensayo Presentado previamente en "Estudios en espera de Clasificación" Ahora sí Incluyó en la revisión (Adde 2004).

Dos Estudios identificados Mediante las búsquedas de han Sido Ahora Excluidos de la revisión (Donaldson 2006; Kobylyansky 2000).

Se ha Agregado Una Referencia Adicional al ensayo de Suri ya incluido (Suri 2001).

De Se requirió Una Nueva CITA y Las Conclusiones Han Sido modificadas

Un ensayo multicéntrico grande en sí Incluyó en la revisión, Lo Que Dio Lugar a la Actualización de las Conclusiones (Elkins 2006a).

Se necesito una nueva cita Pero las Conclusiones no modificadas de han Sido

No Se Han añadido soles Ensayos. ACTUALMENTE Hay Un ensayo en espera de Evaluación (Adde 2004). El Dr. Adde ha proporcionado gentilmente Datos de Pacientes Individuales y se incluirán En Una Actualización de la futura revisión.

Se han del párrafo incluido Datos Adicionales El Ensayo de Suri (Suri 2001).

La Disposición del Análisis se ha Cambiado en comparacion con las Actualizaciones Anteriores párrafo Asegurar claridad para el lector.

Se ha Realizado Una Nueva búsqueda

Se han del Incorporado Seis referencias ADICIONALES al ensayo de Suri ya incluido (Suri 2001). Esto No aportó nada Relevante a Los Datos ya Presentes. Dos de las referencias consideraron el coste del Tratamiento Con Solución salina hipertónica (SSH) y DNasa rh Y Se Han añadido los Datos Adicionales. Otra Referencia considero el efecto de DNasa rh y SSH en la Inflamación de las Vías Respiratorias y Ahora Los Datos de han incluido en sí.
Las Otras referencias sin añadieron Nada a los Datos del ya presentados.

Se ha Agregado Una Referencia Adicional al ensayo de Ballmann ya incluido (Ballmann 1998). No se han de Datos Adicionales incluido en la revisión.

Se ha Agregado Una Referencia Adicional al ensayo de Riedler ya incluido (Riedler 1996). No se han de Datos Adicionales incluido en la revisión.

3 noviembre 2002

Se ha Realizado Una Nueva búsqueda

Se Encontró y se incorporó a la Revisión de la ONU Adicional ensayo (Suri 2001). Este Fue Un ensayo clínico relatively Grande Que comparo Solución salina hipertónica y DNasa hr. Se realizaron Cambios significativos en la revisión.

3 noviembre 2001

Se ha Realizado Una Nueva búsqueda

Con this Actualización, se realizaron Cambios significativos del Estilo, particularmente en el Orden y En La Presentación de los Resultados.

Se agrego el ensayo de Suri Que contenia Una gran Cantidad de Información Adicional, en particular, con RESPECTO al efecto de la salina hipertónica La Solución contra DNasa Sobre la Función Pulmonar (Suri 2001).

Dos Autores (PW y VMM) seleccionaron los Ensayos Incluidos En Esta Revisión y Cada Uno evaluó de forma independiente la Calidad metodológica de Cada ensayo.

Peter Wark Actúa Como garante de la revisión.

Vanessa McDonald y Peter Wark were coinvestigadores en el Nacional de solución salina hipertónica en la fibrosis quística juicio Estudio (Elkins 2006a).

Autores: Peter Wark 1. Vanessa M McDonald 2

1 Nivel 3 del Hospital John Hunter, Medicina Respiratoria HMRI, Locked Bag 1 HRMC, Newcastle, Australia

2 el Hospital John Hunter, Departamento de Medicina Respiratoria y del sueño, Locked Bag 1, Centro de correo Newcastle, Newcastle, Australia

Póngase en contacto con: Peter Wark 1 peter.wark@hnehealth.nsw.gov.au. grupo editorial: Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos Grupo (HM-CF)

Medical Subject Headings (MeSH)

MeSH palabras de verificación

(* Indica la publication director del estudio)

Añadir en el 2004

Añadir en el FV, Borges KTL, Hatanaka ACF, Nakaie CMA, Cardieri JMA, Oliveira RC, et al. Solución salina hipertónica X ADNasa recombinante humana: un estudio cruzado aleatorizado en 18 pacientes con fibrosis quística [Resumen]. Diario de la fibrosis quística 2004; 3 (Suppl 1): S66.

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n = 58
HS (n = 27)
Machos, hembras = 18 = 9
la edad de 16,1 años, rango significaría 7 años a 25 años

IS (n = 25)
= 13 machos, hembras = 12
con una edad media de 16,7 años, rango de 8 a 36 años

La severidad de la enfermedad pulmonar, FEV1 % Del predicho de 30 a 70%

Criterios de inclusión:
El diagnóstico de la FQ con la prueba de cloruro en el sudor positiva
Capaz de hacer pruebas de función pulmonar
Tos y la expectoración diaria de producción
fisioterapia respiratoria regular en casa
distancia razonable de la clínica
El régimen de medicamentos estables para los últimos 14 días

Criterio de exclusión:
gt; caída del 20% en el FEV1 en la evaluación basal
Exacerbación de la CF en los últimos cuatro semanas que requieren ingreso en el hospital
Exacerbación que requiere ingreso en el hospital durante el período de prueba

Pre-tratados con salbutamol 600 mcg MDI y dispositivo espaciador Volumatic
SA 6% 10 ml BD durante 2 semanas (grupo de tratamiento)
ES BD durante 2 semanas (grupo control)

La media de cambio en el FEV1 a las 2 semanas
El cambio medio FVC a las 2 semanas
VAS para el pecho despejado a 1 y 2 semanas
VAS para la disnea
VAS para la fatiga
VAS para el apetito
VAS para la tolerancia al ejercicio
VAS para la calidad del sueño
EAV para el bienestar general
Efectos adversos; aumento de la tos, hemoptisis, opresión en el pecho y faringitis

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