Efectos secundarios de Paxil detalladamente …

Efectos secundarios de Paxil detalladamente ...

Nota: Esta página contiene datos de efectos secundarios para la paroxetina medicamento genérico. Es posible que algunas de las formas de dosificación incluyen a continuación podría no aplicará a la marca Paxil.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Paxil incluyen: náuseas, insomnio, mareos, debilidad, disfunción eréctil, enfermedad genital masculino, somnolencia, trastornos de la eyaculación, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza, sudoración, disminución de la libido, eyaculación retardada, y la xerostomía. Otros efectos secundarios incluyen: infección, visión borrosa, alteración de la visión, la impotencia, falta de concentración, la vasodilatación, la enfermedad del tracto genital femenino, temblor, trastornos del orgasmo, parestesias, ansiedad, bostezos, sueños anormales, y disminución del apetito. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a la paroxetina: Cápsula oral, suspensión oral, Tableta oral de liberación prolongada oral de la tableta

Así como sus efectos necesarios, paroxetina (el ingrediente activo contenido en Paxil) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.

Gravedad: Major

Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios al tomar paroxetina, consulte con su médico de inmediato:

Menos común:

  • Agitación
  • congestión en el pecho
  • Dolor de pecho
  • resfriado
  • sudores fríos
  • Confusión
  • dificultad para respirar
  • mareos, desmayos, o desvanecimiento al levantarse de una posición acostada o sentada
  • , Fuertes, o los latidos del corazón o pulso rápido e irregular
  • dolor o debilidad muscular
  • erupción cutánea

Raro:

  • La ausencia de o una disminución en los movimientos del cuerpo
  • alumnos más grandes, dilatación de las pupilas, o agrandadas (negro parte del ojo)
  • convulsiones (convulsiones)
  • dificultad con el hablar
  • boca seca
  • fiebre
  • incapacidad para mover los ojos
  • cuerpo incompleto, repentina o inusual o movimientos faciales
  • aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz
  • Coordinacion pobre
  • manchas rojas o moradas en la piel
  • inquietud
  • escalofríos
  • transpiración
  • hablar, sentir y actuar con la emoción y la actividad no se puede controlar
  • temblores o sacudidas o contracciones musculares

La incidencia no conocida:

  • Espalda, dolor en las piernas o el estómago
  • ceguera
  • formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
  • azul-amarillo daltonismo
  • visión borrosa
  • estreñimiento
  • tos o ronquera
  • orina oscura
  • disminución de la frecuencia o cantidad de orina
  • disminución de la visión
  • dificultad para tragar
  • sensación de calambres
  • dolor de ojo
  • desmayo
  • hinchazón general del cuerpo
  • dolor de cabeza
  • fiebre alta
  • ronchas o picazón en la piel
  • incapacidad para mover los brazos y las piernas
  • incapacidad para permanecer sentado
  • aumento de la sed
  • movimiento incremental o de trinquete del músculo
  • dolor en las articulaciones
  • heces de color claro
  • trismo
  • pérdida de apetito
  • pérdida de control de la vejiga
  • espalda baja o dolor lateral
  • espasmos musculares, especialmente del cuello y la espalda
  • la tensión muscular o tensión
  • micción dolorosa o difícil
  • erección dolorosa o prolongada del pene
  • piel pálida
  • hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
  • planteado protuberancias rojas en la piel, las nalgas, las piernas o los tobillos
  • rojas, irritación de los ojos
  • sensibilidad al sol
  • enrojecimiento de la piel o dolor
  • ritmo cardíaco lento
  • llagas, úlceras o puntos blancos en los labios o en la boca
  • espasmos de la garganta
  • rigidez muscular
  • dolor de estómago
  • repentino entumecimiento y debilidad en los brazos y las piernas
  • hinchazón de los pechos
  • hinchazón de la cara, los dedos o las pantorrillas
  • glándulas inflamadas o dolorosas
  • opresión en el pecho
  • inesperado o exceso de flujo de la leche de los pechos?
  • sangrado o magulladuras inusuales
  • cansancio o debilidad inusual
  • vómitos
  • aumento de peso
  • color amarillento de los ojos o la piel

Gravedad: Menor

Algunos efectos secundarios paroxetina pueden no necesitar ninguna atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ser capaz de ayudar a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero no comprueba con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúan, o si usted está preocupado acerca de ellos:

Más común:

  • Ácido o acidez estomacal
  • eructos
  • disminucion del apetito
  • disminución de la capacidad o el deseo sexual
  • acidez
  • dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos
  • pasando gas
  • problemas con orinar
  • secreción o congestión nasal
  • problemas sexuales, trastornos eyaculatorios especialmente
  • sueño o somnolencia inusual
  • incomodidad o malestar estomacal
  • problemas para dormir

Menos común:

  • sueños anormales
  • Cambios en el sentido del gusto
  • congestión
  • desánimo, sentimiento de tristeza o vacío
  • sensación drogado
  • respiración rápida o irregular
  • sensación de irrealidad
  • dolor de cabeza, severo y punzante
  • Apetito incrementado
  • picazón en el área vaginal o genital
  • picor, dolor, enrojecimiento o hinchazón en el ojo, el párpado
  • falta de emoción
  • pérdida de interés o placer
  • nudo en la garganta
  • cambios en la menstruación
  • dolor durante las relaciones sexuales
  • problemas con la memoria
  • sentido de desapego de uno mismo u órgano
  • estornudos
  • secreción vaginal espesa, blanca, sin olor o con un olor suave
  • opresión en la garganta
  • hormigueo, ardor o picor sensaciones
  • dificultad para concentrarse
  • cambios en la voz
  • lagrimeo de los ojos
  • pérdida de peso
  • bostezo

Para los profesionales sanitarios

Se aplica a la paroxetina: Cápsula oral, suspensión oral, Tableta oral de liberación prolongada oral de la tableta

General

Los efectos secundarios generalmente son reportados como leves. Los efectos secundarios más comunes asociados con la interrupción del tratamiento en ensayos clínicos incluyen somnolencia, insomnio, agitación, temblor, ansiedad, mareos, dolor de cabeza, estreñimiento, náuseas, diarrea, sequedad de boca, vómitos, flatulencia, astenia, eyaculación anormal, sudoración, impotencia, y disminución de la libido.

Los efectos más comunes dependientes de la dosis secundarios asociados con la interrupción del tratamiento en ensayos clínicos para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual con paroxetina de liberación controlada (el ingrediente activo contenido en Paxil) 25 mg en comparación con 12,5 mg incluyeron náuseas, somnolencia, falta de concentración, seca boca, mareos, disminución del apetito, sudoración, temblor y bostezo.

Los efectos secundarios más comunes asociados con la interrupción del tratamiento en el tratamiento de los síntomas vasomotores en ensayos clínicos incluyen dolor abdominal, trastornos de atención, dolor de cabeza, y la ideación suicida.

En un estudio controlado con placebo en pacientes ancianos con trastorno depresivo mayor, los efectos secundarios más comunes asociados con la interrupción del tratamiento de paroxetina de liberación controlada incluyen náuseas, dolor de cabeza, depresión, y pruebas de función hepática anormales.

Es posible que haya adaptación a algunos efectos secundarios (como náuseas y mareos), pero no a otros (tales como sequedad de boca, somnolencia y astenia) con el tratamiento continuado. La paroxetina es menos probable que los antidepresivos tricíclicos que se asocian con la boca seca, estreñimiento y somnolencia. [Ref]

Psiquiátrico

Muy frecuentes (10% o más): Insomnio
Común (del 1% al 10%): sueños anormales, agitación, ansiedad, despersonalización, depresión, sensación drogado, labilidad emocional, falta de emoción, nerviosismo
Poco frecuentes (0,1% a 1%): trastornos del pensamiento, el abuso del alcohol, el bruxismo, euforia, alucinaciones, hostilidad, falta de emoción, reacción maníaca, la neurosis, reacción paranoide
Rara (menos de 0,1%): electroencefalograma anormal, la reacción antisocial, la bulimia, delirio, delirios, la drogodependencia, la histeria, la irritabilidad, la reacción maníaco-depresiva, ataques de pánico, psicosis, depresión psicótica, estupor, síndrome de abstinencia
Frecuencia no se informa: pensamientos y comportamientos suicidas
informes posteriores a la comercialización: Estado de confusión, desorientación, ideación homicida, inquietud [Ref]

Los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. Un aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos se ha reportado con el uso a corto plazo de los fármacos antidepresivos.

Los pacientes adultos y pediátricos que reciben antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas, han informado de síntomas que pueden ser precursores de las tendencias suicidas emergentes, incluyendo la ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía , y la manía. La causalidad no ha sido establecida.

Los resultados combinados de los ensayos clínicos reportan alucinaciones en 22 de 9089 pacientes que recibieron paroxetina y 4 de 3187 pacientes que recibieron placebo. [Ref]

Sistema nervioso

Los síntomas extrapiramidales tales como acatisia, bradicinesia, rigidez en rueda dentada, la distonía, hipertonía, y crisis oculógiras se han asociado con la terapia concomitante pimozida.

Potencialmente el síndrome de la serotonina en peligro la vida se ha comunicado con los ISRS y los IRSN como monoterapia, pero particularmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos y fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina. Los signos y síntomas asociados con el síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno incluyen agitación, confusión, diaforesis, diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez y taquicardia, y en algunos casos fueron asociados con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos. [Ref]

Muy frecuentes (10% o más): mareos, dolor de cabeza, somnolencia, temblor
Común (del 1% al 10%): amnesia, ansiedad, estimulación del SNC, confusión, hipertonía, disminución de la concentración, migraña, mioclono, parestesias, alteraciones del gusto
Poco frecuentes (0,1% a 1%): La ataxia, convulsiones, discinesia, distonía, hiperestesia, hipercinesia, hipocinesia, falta de coordinación, neuralgia, neuropatía, nistagmo, parálisis, síncope
Rara (menos de 0,1%): La marcha anormal, síndrome adrenérgico, acatisia, acinesia, el síndrome anticolinérgico, afasia, isquemia cerebral, accidente cerebrovascular, coreoatetosis, parestesia peribucal, disartria, síndrome extrapiramidal, fasciculaciones, convulsiones de gran mal, la hiperalgesia, la meningitis, mielitis , neuritis periférica, disminución de los reflejos, los reflejos se incrementaron, pérdida del gusto, tortícolis, trismus, cefalea vascular
informes posteriores a la comercialización: eclampsia, síndrome de Guillain-Barré, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de piernas inquietas, síndrome de serotonina, estado de mal epiléptico [Ref]

Metabólico

Los resultados de un estudio parecen indicar que el tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina (es decir, la paroxetina (el ingrediente activo contenido en Paxil) sertralina, citalopram) puede causar un aumento en el colesterol sérico total, colesterol HDL, y / o colesterol LDL. Sin embargo, son necesarios para confirmar estos hallazgos de estudios adicionales.

Común (1% a 10%): Disminución del apetito, aumento del apetito, aumento de los niveles de colesterol, aumento de peso, pérdida de peso
Poco frecuentes (0,1% a 1%): La hipoglucemia, la hipopotasemia, la sed
Rare (menos de 0,1%): fosfatasa alcalina aumenta, la creatinina fosfoquinasa aumentó, deshidratación, diabetes mellitus, globulinas gamma aumentaron, la gota, la hipercalcemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperpotasemia, hiperfosfatemia, hipocalcemia, hiponatremia, la cetosis, la deshidrogenasa láctica aumentó, no proteico aumento del nitrógeno, la obesidad
informes posteriores a la comercialización: Porfiria [Ref]

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Dolor de pecho, edema, palpitaciones, edema periférico, taquicardia, vasodilatación (por lo general el lavado)
Poco frecuentes (0,1% a 1%): electrocardiograma anormal, angina de pecho, bradicardia, alteraciones de la conducción, hematoma, hipertensión, hipotensión, palpitaciones, hipotensión postural, taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular
Rara (menos de 0,1%): Arritmia, arritmia nodal, arritmia auricular, fibrilación auricular, bloqueo de rama, celulitis, insuficiencia cardíaca congestiva, extrasístoles, bloqueo cardíaco, bajo gasto cardíaco, infarto de miocardio, isquemia miocárdica, palidez, flebitis, pectoral dolor, extrasístoles supraventriculares, tromboflebitis, trombosis, vena varicosa, extrasístoles ventriculares
informes posteriores a la comercialización: La fibrilación auricular, edema pulmonar, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular (incluyendo torsades de pointes) [Ref]

Otro

Fatiga, malestar y letargo se reportaron con mucha frecuencia en la Fase 2 y 3 ensayos clínicos con paroxetina (el ingrediente activo contenido en Paxil) para el tratamiento de los síntomas vasomotores en mujeres posmenopáusicas. [Ref]

Muy frecuentes (10% o más): Astenia
Común (1% a 10%): escalofríos, dolor, tinnitus, trauma, vértigo
Poco frecuentes (0,1% a 1%): El dolor de oído, fiebre, malestar general, la otitis media, la sobredosis
Rara (menos de 0,1%): absceso, la sordera, la hipotermia, la otitis externa, la sepsis, la úlcera, valores de laboratorio anormales, quistes, hernias, sobredosis intencional
informes posteriores a la comercialización: Muerte [Ref]

genitourinario

Muy frecuentes (10% o más): Disminución de la libido, trastornos de la eyaculación, otros trastornos genitales masculinos (retardo eyaculatorio principalmente)
Común (del 1% al 10%): trastornos genitales femeninos (principalmente la anorgasmia y dificultad para alcanzar el clímax / orgasmo), la dismenorrea, la impotencia, la menorragia, trastorno menstrual, trastorno urinario (principalmente dificultad en la micción y micción), frecuencia urinaria, micción alterada, infección del tracto urinario, candidiasis vaginal, vaginitis
Poco frecuentes (0,1% a 1%): La albuminuria, amenorrea, dolor de mama, cistitis, disuria, hematuria, aumento de la libido, nocturia, quiste ovárico, poliuria, piuria, el embarazo y trastornos puerperales, testículos dolor, incontinencia urinaria, retención urinaria, urgencia urinaria ,
Raras (0,01% a 0,1%): Aborto, atrofia mamaria, aumento de pecho, trastornos del endometrio, epididimitis, la lactancia femenina, fibroquística de la mama, cálculos renales, dolor de riñón, leucorrea, la mastitis, metrorragia, nefritis, oliguria, dolor pélvico, salpingitis, uretritis , alteración urinaria, desechos urinarios, espasmo uterino, urolitiasis, hemorragia vaginal
Muy raros (menos de 0,01%): El priapismo
informes posteriores a la comercialización: Los nacimientos prematuros en mujeres embarazadas, los síntomas sugestivos de galactorrea [Ref]

En los ensayos clínicos controlados por placebo, se informó de la perturbación de la eyaculación en los hombres en el 13% a 28% de los hombres que toman paroxetina, en comparación con 0% a 2% en el grupo placebo. disminución de la libido se informó en 6% a 15% en hombres tratados con paroxetina, en comparación con 0% a 5% en el grupo placebo, y en 0% a 9% en las mujeres tratadas con paroxetina, en comparación con 0% a 2% en placebo pacientes. Las estimaciones de la incidencia de la experiencia sexual desfavorable y el rendimiento pueden subestimar su incidencia real, en parte porque los pacientes y los médicos pueden ser reacios a hablar de este tema. [Ref]

dermatológica

Se han reportado siete casos de alopecia. En todos los casos, la pérdida de cabello fue finalmente reversible.

Un caso de vasculitis leucocitoclástica cutánea ha sido reportado después del tratamiento con paroxetina (el ingrediente activo contenido en Paxil) El paciente desarrolló originalmente las lesiones después del tratamiento con escitalopram. Las lesiones desaparecieron una semana después de la interrupción del escitalopram y reaparecieron la reintroducción del fármaco. Cuando el paciente se cambió a paroxetina una reacción similar ocurrido. [Ref]

Muy frecuentes (10% o más): sudoración
Común (1% a 10%): Eczema, hipertensión, fotosensibilidad, prurito, rash, trastorno de la glándula sudor
Poco frecuentes (0,1% a 1%): acné, alopecia, dermatitis de contacto, piel seca, equimosis, furunculosis, púrpura, urticaria
Raras (0,01% a 0,1%): El angioedema, eritema multiforme, eritema nudoso, dermatitis exfoliativa, dermatitis por hongos, hirsutismo, rash maculopapular, erupción pustulosa, la seborrea, decoloración de la piel, hipertrofia de la piel, úlceras en la piel, disminución de la sudoración, rash vesiculobulloso
Muy raros (menos de 0,01%): reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
informes posteriores a la comercialización: síndromes VASCULÍTICOS (tales como la púrpura de Henoch-Schönlein) [Ref]

Endocrino

Rare (menos de 0,1%): bocio, hipertiroidismo, hipotiroidismo, tiroiditis
informes posteriores a la comercialización: síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, síntomas sugestivos de prolactinemia [Ref]

Gastrointestinal

Un estudio de 26.005 usuarios de antidepresivos ha reportado 3,6 veces más episodios de sangrado gastrointestinal superior con el uso de los ISRS en relación con la población que no recibieron medicamentos antidepresivos. Se observó sangrado superior tracto gastrointestinal hasta 3,2 veces más frecuente en los pacientes que recibieron paroxetina (el ingrediente activo contenido en Paxil) [Ref]

Muy frecuentes (10% o más): estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, náuseas
Común (1% a 10%): dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, trastorno gastrointestinal, gingivitis, estomatitis, trastornos dentales, vómitos
Poco frecuentes (0,1% a 1%): trastornos de la cavidad bucal, colitis, disfagia, eructos, gastritis, gastroenteritis, reflujo gastroesofágico, la gripe gastrointestinal, gingivitis, glositis, aumento de la salivación, melena, pancreatitis, hemorragia rectal, dolor de muelas, estomatitis ulcerosa
Rara (menos de 0,1%): La estomatitis aftosa, diarrea con sangre, cardioespasmo colelitiasis, duodenitis, enteritis, esofagitis, impactación fecal, incontinencia fecal, hemorragia de las encías, hiperplasia gingival, hematemesis, ileítis, íleo, obstrucción intestinal, úlceras bucales, úlcera péptica , peritonitis, agrandamiento de las glándulas salivales, sialoadenitis, úlcera de estómago, la caries de los dientes, decoloración de la lengua, edema de lengua, malformación de los dientes
informes posteriores a la comercialización: La pancreatitis aguda, pancreatitis hemorrágica [Ref]

hematológica

Poco frecuentes (0,1% a 1%): La anemia, eosinofilia, anemia hipocrómica, leucocitosis, leucopenia, linfadenopatía, anomalías del CMB
Raras (menos de 0,1%): eritrocitos anormales, los linfocitos anormales, anisocitosis, basofilia, aumento del tiempo de sangrado, anemia por deficiencia de hierro, el linfedema, linfocitosis, linfopenia, anemia microcítica, monositosis, anemia normocítica, trombocitopenia, trombocitemia,
Informes posteriores a la comercialización: Eventos relacionados con la hematopoyesis alterada (incluyendo anemia aplásica, pancitopenia, aplasia de la médula ósea, agranulocitosis), anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica idiopática [Ref]

Hepático

(0,1% a 1%) Poco frecuentes: pruebas de función hepática anormal, aumento de SGOT, SGPT
Rare (menos de 0,1%): Bilirrubinemia, hepatitis, hepatoesplenomegalia, ictericia
informes posteriores a la comercialización: la lesión hepática inducida por medicamentos, pruebas de función hepática, insuficiencia hepática [Ref]

En los ensayos clínicos controlados con placebo, los pacientes tratados con paroxetina experimentaron valores anormales en las pruebas de función hepática a una velocidad igual o menor que la reportada en pacientes que recibieron placebo. Sin embargo, ha habido informes postcomercialización de pacientes que desarrollan las transaminasas séricas elevadas que resulta en disfunción hepática severa, así como, en algunos casos de las pruebas de función hepática elevada con resultado de muerte secundaria a la necrosis hepática. [Ref]

hipersensibilidad

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacción alérgica, edema facial
Rare (menos de 0,1%): reacción anafilactoide
informes posteriores a la comercialización: La anafilaxia [Ref]

inmunológica

Común (1% a 10%): Infección
Poco frecuentes (0,1% a 1%): síndrome de la gripe, el herpes simplex
Rara (menos de 0,1%): Herpes zoster, moniliasis [Ref]

musculoesquelético

Los estudios epidemiológicos, principalmente en pacientes mayores de 50 años o más, han demostrado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS o ATC. [Ref]

Común (del 1% al 10%): artralgia, dolor de espalda, migraña, mialgia, miastenia, miopatías
Poco frecuentes (0,1% a 1%): artritis, artrosis, bursitis, miositis, dolor de cuello, tendinitis, fractura traumática
Rara (menos de 0,1%): trastornos del cartílago, espasmo generalizado, miositis, rigidez de nuca, la osteoporosis, tenosinovitis, tetania [Ref]

Ocular

Común (del 1% al 10%): La anormalidad de alojamiento, trastornos de la visión, visión borrosa
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Conjuntivitis, dolor ocular, queratoconjuntivitis, midriasis, fotofobia, hemorragia retiniana
Rare (menos de 0,1%): Anisocoria, blefaritis, cataratas, edema conjuntival, lesión corneal, úlcera corneal, diplopía, exoftalmos, hemorragia ocular, glaucoma, hiperacusia, ceguera nocturna, ptosis, campo visual defecto
La frecuencia no informó: glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular
informes posteriores a la comercialización: El glaucoma agudo, neuritis óptica [Ref]

Renal

Rare (menos de 0,1%): la función renal anormal, BUN aumentó
informes posteriores a la comercialización: La insuficiencia renal aguda [Ref]

Respiratorio

Común (1% a 10%): bronquitis, aumento de la tos, el trastorno de la orofaringe, faringitis, trastorno respiratorio, rinitis, sinusitis, bostezo
Poco frecuentes (0,1% a 1%): El asma, disnea, epistaxis, hiperventilación, laringitis, neumonía, gripe respiratoria
Rara (menos de 0,1%): disfonía, enfisema, hemoptisis, hipo, fibrosis pulmonar, parosmia, edema pulmonar, embolia pulmonar, esputo incrementado, estridor, opresión en la garganta, alteración de la voz
informes posteriores a la comercialización: alveolitis alérgica, laringismo, hipertensión pulmonar [Ref]

referencias

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Es posible que no se hayan reportado algunos efectos secundarios de Paxil. Estos pueden ser reportados a la FDA aquí. Siempre consulte a un profesional de la salud para el consejo médico.

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